Introducción  volver al principio

El Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC, adoptado por el Consejo General de la OMC en 2005, es la primera enmienda de un acuerdo convenida por los Miembros de la OMC desde que entró en vigor el Acuerdo sobre la OMC en 1995. Confirma la decisión que adoptaron los Miembros en 2003 de establecer el sistema previsto en el párrafo 6,

que ofrece flexibilidad adicional a fin de facilitar el acceso a los medicamentos con arreglo a lo dispuesto en el Acuerdo sobre los ADPIC.

Numerosas delegaciones han solicitado información práctica sobre los procedimientos para la aceptación del Protocolo.  Con frecuencia también se plantean preguntas similares en relación con las actividades de creación de capacidad sobre los ADPIC y la salud pública.

El objetivo de la presente nota es dar respuesta a algunas de las preguntas formuladas con frecuencia acerca del procedimiento de aceptación, y se incluye un instrumento modelo de aceptación.  A la luz del interés manifestado durante el examen anual del funcionamiento del sistema previsto en el párrafo 6 en la reunión del Consejo de los ADPIC, celebrada los días 26 y 27 de octubre de 2010, la Secretaría de la OMC ha preparado esta nota de información básica destinada a ayudar a los Miembros a elaborar sus propios instrumentos de aceptación del Protocolo.

Las delegaciones interesadas también pueden ponerse en contacto con la División de Asuntos Jurídicos o la División de Propiedad Intelectual para aclarar cualquier duda.
  

Preguntas frecuentes   volver al principio

¿Cómo se procede para la aceptación del protocolo?
En virtud del párrafo 7 del artículo X del Acuerdo sobre la OMC, todo Miembro que acepte el Protocolo depositará un “instrumento de aceptación” en poder del Director General.

¿Qué información debe figurar en el instrumento de aceptación?
No hay un formato establecido para el instrumento de aceptación del Protocolo;  cada Miembro adoptará su práctica habitual para la aceptación de los acuerdos internacionales y sus enmiendas.  Sin embargo, con arreglo a la práctica internacional, en el instrumento de aceptación se debe expresar de forma clara e inequívoca la voluntad y el consentimiento del Miembro de que se trate de someterse a las disposiciones del Protocolo.

En especial, el instrumento de aceptación deberá:

• identificar claramente el Protocolo, indicando su título y el lugar y la fecha de su adopción, a saber:  “Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC, hecho en Ginebra el 6 de diciembre de 2005” o bien, reproducir el Protocolo;
• declarar que el Miembro de que se trata acepta formalmente el Protocolo;
• declarar la fecha y el lugar en que se emitió el instrumento de aceptación;
• estar firmado;  e
• incluir el nombre y título de la persona que firma el instrumento.

¿Quién puede firmar el instrumento de aceptación?
La práctica reconocida es que el instrumento de aceptación sea emitido y firmado por el jefe del Estado, el jefe del gobierno, el ministro de relaciones exteriores (los “tres grandes”).  También se prevé que otro funcionario, como el representante permanente ante la OMC, pueda firmar el instrumento, siempre que éste o ésta facilite la documentación que acredite que uno de los “tres grandes” le ha autorizado a hacerlo.

Por consiguiente, los instrumentos no firmados que adopten la forma de notas verbales, incluso si llevan el sello del ministerio o de la presidencia, no son suficientes para la aceptación del Protocolo.

¿Cuándo puede depositarse el instrumento de aceptación?
Para que un instrumento de aceptación sea válido, debe depositarse dentro del plazo de aceptación fijado.  Con arreglo al párrafo 2 de la decisión del Consejo General de 6 de diciembre de 2005 y el párrafo 3 del Protocolo, el período de aceptación inicial concluía el 1° de diciembre de 2007.  Sin embargo, esas mismas disposiciones prevén la posibilidad de prorrogar el período de aceptación.

El Consejo General ha prorrogado el período de aceptación en tres ocasiones, en 2007, 2009 y 2011 . El plazo actual para el depósito de las aceptaciones es el 31 de diciembre de 2013. Así pues, a partir de la fecha de hoy, el instrumento de aceptación se considerará válido si se deposita a más tardar en esa fecha.

¿Puede un Miembro aceptar el Protocolo sin aplicar el sistema previsto en el párrafo 6?
La aceptación del Protocolo y la aplicación del sistema previsto en el párrafo 6 en los marcos normativos nacionales de los Miembros son dos cuestiones claramente distintas.  En otras palabras, el Protocolo se puede aceptar independientemente de la adopción de legislación de aplicación a nivel nacional.

La aceptación del Protocolo es un acto jurídico mediante el cual un Miembro expresa su consentimiento de adherirse al Protocolo en el plano internacional o, en otros términos, su aceptación de que todos los Miembros de la OMC tienen el derecho -es decir, la posibilidad, no la obligación- de aplicar el sistema previsto en el párrafo 6, que está integrado en el Acuerdo sobre los ADPIC en virtud de la enmienda acordada.  Este proceso de aceptación no sólo debe acatar los requisitos constitucionales del Miembro de que se trate sino también las prescripciones en materia de contenido descritas supra.  En el caso en que un Miembro de la OMC desee aprovechar para sí la flexibilidad adicional que ofrece el Protocolo, tendrá que hacerlo efectivo a través de leyes y reglamentos de aplicación de conformidad con sus procedimientos reglamentarios y legislativos nacionales habituales.

Así, el acto jurídico de la aceptación del derecho de todos los Miembros de la OMC a aplicar el sistema no depende, y por lo tanto es distinto, de la aplicación interna del sistema por un Miembro en el Miembro que lo acepta en el supuesto en que él mismo decida beneficiarse del sistema.

Por consiguiente, esos dos procesos son totalmente distintos:  los Miembros pueden elegir tratarlos al mismo tiempo o de forma separada.  Un Miembro puede decidir depositar un instrumento de aceptación del Protocolo sin haber adoptado la legislación nacional para la aplicación del sistema previsto en el párrafo 6, porque sólo desea comprometerse a aceptar que la flexibilidad adicional para todos los Miembros de la OMC constituya una parte integral del Acuerdo sobre los ADPIC.

En este momento, la flexibilidad se puede obtener en el marco de las exenciones previstas en la Decisión de 2003 sobre la aplicación del párrafo 6 de la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública. Esas exenciones se mantendrán vigentes hasta que la enmienda al Acuerdo sobre los ADPIC entre en vigor para los Miembros (como se explica aquí). En consecuencia, un Miembro también puede optar por promulgar legislación de aplicación nacional antes de depositar su instrumento de aceptación.
  

Modelo de instrumento de aceptación   volver al principio
del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC, hecho en Ginebra el 6 de diciembre de 2005